公司宣布1类新药TG-1000胶囊注册上市许可申请获NMPA受理,拟开发适应症为12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。
产品概况
TG1000为创新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响。TG1000对甲型、乙型流感均有较好抑制作用。不受48小时内服药黄金期的限制,症状出现72h内服药均显示有效,且全病程仅需给药一次,不易受到流感病毒的变异的影响而产生抗药性。
3期临床由钟南山院士担任主PI,入组752例患者。在主要研究终点治疗期15天内所有流感症状缓解的时间方面,TG-1000组与安慰剂组中位值分别为60.9hvs87.9h(p<0.0001)。
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