2024年即将过去,虽然国内市场整体承压,但出口市场依然实现稳健的增长,根据医保商会数据,2024年1~10月份我国医药保健品出口额增长4.48%,其中西药原料药增3.14%,西成药增11.51%,医疗器械类整体增6.05%,同时,2024Q1-Q3中国license-out交易数量同比增长18%,总交易金额超过中国医药企业在一二级资本市场的融资金额。部分细分领域,在竞争格局稳定,内卷缓解后,品种价格提升,带动行业利润迅速恢复,例如维生素E,最新出口统计,2024年11月单月出口均价已提升至15.1美元/kg,同比2023年同期提高72.6%,维生素E的提价也带动浙江医药、新和成、能特科技的Q3利润大幅提升。对于即将到来的2025年,出口市场面临贸易冲突等不确定性,根据医保商会数据,美国市场依然是医药最大的出口目的市场,2024年1~10月占比17.35%,中国licese-out交易中美国企业也是最多的,但中国医药产业逐步从弱到强,已经走出去,建立产业链优势的企业,即使面临短期的外部压力,也能找到产业的突破口。
2.医保协同试点逐步铺开,拓宽创新药的价值天花板
11月初,国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会,探讨了医保与健康险协同发展模式,同步结算等支持政策有望陆续探索落地。2025年医保的重点工作包括探索创新药的多元支付机制,支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。12月19日,广州市医疗保障局等十部门印发《广州市建设开放型多层次医疗保障体系若干措施的通知》,在三方面支持商业健康保险与基本医疗保障体系衔接补充。2022年,我国商业健康保险保费收入8653亿元,赔付支出3600亿元,赔付率仅为41.6%,而同期基本医疗保险基金(含生育保险)总支出24431.72亿元,两者差距巨大而且医保覆盖人群广阔。在新药的医保谈判中,医保局作为单一最大的购买方,占据市场的主动,也是影响国内上市创新药价值的重要因素,医保的支付能力也制约着国内创新价值的天花板。在医保大数据赋能的基础上,商保的核保成本将大幅降低,定位更为精准的商业保险将吸引更多客户投保,持续壮大商保的基金池。商保和医保的差异化保障定位和市场化的运作模式,未来在创新药械的定价上将更具备主动性。从保险筹资能增加到赔付率提高,到形成足够强的赔付能力,需要经历产品的不断优化探索,更需要居民保险意识的持续提高,改革探索的时间虽然长,但目前医保部门的作为全国最大健康支付数据平台,可协调卫生系统和居民企业的一致配合,商业健康险形成新支付体系值得期待。
3.关注国际临床会议中的中国企业,授权出海机遇众多
美国时间12月7日-10日,第66届美国血液学会(ASH)年会如期举行,有超过70篇中国研究入选口头汇报,近500篇入选壁报展示,覆盖急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、造血干细胞移植等血液学领域。近年来,中国创新药的临床数据陆续在美国癌症研究协会(AACR)、美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)等国际临床会议上发布,吸引全球创新药企的关注,并为出海授权交易创造机遇。根据医药魔方统计,2024年Q1~Q3中国license-out交易共73笔,去年同期62笔,披露交易金额达336亿美元,同比增加100%。国产创新药已逐步从过去的me-too模式逐步向Best in class(BIC)和First in class(FIC)升级,而且通过出海授权获得资金已经超过资本市场融资总金额,新的创新投资驱动循环已经形成,再进一步助推医药的产业升级。2024年NewCo等新模式不断涌现,为海外市场经营不足的国内创新药企业提供了一种更为新的探索,也突破了海外有限的头部MNC的瓶颈,增加了对外合作的机遇。随着更多创新成果的展示,2025年我们认为创新药出海将继续加速。
4.减重领域风云变幻,差异化布局创造更多合作可能
据《Nature Reviews Drug Discovery》预测,2025年美格鲁肽和替尔泊肽将进入全球药品销售额的前十,若累计减重+降糖适应症,其销售额将超过排名第一的Keytruda,单品年销售额超300亿美元。减重降糖领域是国际大企业重点竞争领域,而且双靶点、多靶点GLP-1展示更强的临床效果,口服GLP-1也在不断突破,提供更多市场机遇。中国创新药也积极参与到减重领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。2024年12月18日,瀚森制药与默沙东达成了关于口服小分子GLP-1HS-10535的全球独家授权协议,首付款1.12亿美元,里程碑付款最高达19亿美元。除瀚森制药之外,国内布局GLP-1口服的创新药企业还有恒瑞医药HRS-7535、甘李药业GZR18片、华东医药HDM1002片和信立泰SAL0112片等。对于双靶点GLP-1注射剂,随着研发布局企业的增加,国内创新药品种也主动寻求上更有效的临床证据,12月12日甘李药业创新型GLP-1RA双周制剂GZR18注射液获得FDA的Ⅱ期临床试验的批准,该临床试验直接选择替尔泊肽做头对头。与GLP-1协同也是减重领域发展的一个重要方向,并且国内企业也率先布局,包括THRβ受体激动剂、Act RIIA等脂肪和肌肉代谢靶点。
5.多地报告流感爆发,2024年Q4~2025年Q1呼吸道检测有望持续增长
进入12月份,全国气温有明显降低,呼吸道传染病传播风险增加,根据流感监测周报2024年第51周(2024年12月16日-2024年12月22日),南方省份哨点医院报告的ILI%为4.7%,高于前一周水平(4.2%),北方省份哨点医院报告的ILI%为6.5%,高于前一周水平(5.4%)。全国共报告156起流感样病例暴发疫情,目前已进入流感的高发时刻,门急诊流感样病例中,流感病毒比例达到23.1%,住院严重急性呼吸道感染病例,流感病毒比例达到12.1%,位居首位。对比2023~2024年流感季,2024~2025年流感季的阳性率整体较低,但送检率提升是推动呼吸道检测市场发展的更核心因素,即使2024~2025年流感样病例低于2023-2024年,市场仍将保持稳定增长。
6.零售药房出清加速,龙头受益集中度提升
2024年是零售药店出清的转折点,从Q3零售药店上市公司的新开和并购门店数量来看,新增门店速度已显著下降。根据第一药店财智数据,2024年Q3关店总数达到9545家,环比Q2持续提升,同时新增门店也快速下滑,预计2024年Q4,关店和开店将逐步达到平衡。从政策监管来看,医保追溯码推广加速,将有效整治非规范操作,进一步加速行业出清。到2025年全国零售药房门店总数将下滑,预计下滑幅度超过10%,有效减少市场无效供应,对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升,单店盈利将改善。随着行业集中度提升,龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升,提升经营效益。从品类趋势看,统筹政策放宽和创新药加速商业化,零售药房的增量价值也会逐步凸显,根据中康数据,1-10月处方药销售规模占比达56.7%,规模同比增长2.8%,显著高于OTC和其他品类增长,而且处方药增长是线下客流量下降背景下实现的。零售药店作为健康服务的终端,拥有大量的优质的药师储备,能高效快速服务大众,随着处方药比重提高,其商业化价值有望重估。
医药推选及选股推荐思路
新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展,医保对医药产业的新增量逐步展现,政策预期逐步转向正面,创新药出海进入收获期,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:
1)关注最新临床数据发布和潜在BD机遇,推荐【康希诺】,【益方生物】,关注【科济药业-B】。
2)减重领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【甘李药业】、【博瑞医药】、【歌礼制药-B】、【来凯医药-B】。3)2024年版医保目录执行落地,新进目录产品的销售放量,推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】、【云顶新耀-B】。4)商保、长护险发展,支持民营医疗服务,尤其是医养结合服务的发展,建议关注【新里程】、【信邦制药】。
5)部分原料药品种景气周期跨年,支撑高分红率,推荐【浙江医药】,建议关注【联邦制药】。
6)流感高峰到来,呼吸道检测旺季到来,并有望延续到2025年Q1,推荐【英诺特】和【圣湘生物】。
7)透皮贴剂注册审批要求变化,进入壁垒提高,龙头企业市场地位进一步稳固,推荐【九典制药】。
8)家庭医疗器械终端库存清理,销售恢复,推荐【美好医疗】,关注【鱼跃医疗】、【可孚医疗】。
9)AI、量子计算等新技术在医药领域的应用,推荐【祥生医疗】、建议关注【金域医学】、【润达医疗】、【晶泰控股-P】。
10)海外投融资改善,生物安全法案年内落地无望,建议关注【凯莱英】、【益诺思】、【药明康德】、【药明生物】。
重点关注公司及盈利预测
2024-12-29EPS PE公司代码名称投资评级
风险提示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
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