医药生物行业周报：第五批耗材国采开标，国产企业有望享集采降价，渗透率提升后潜在的庞大增量空间-上海证券-20241223

　　主要观点

　　12月19日，第五批高值耗材国采在天津开标并产生中选结果，涉及人工耳蜗、外周血管支架两类产品，需求量分别为1.1万套和25.8万个，采购周期为3年。24家参与投标企业23家中标，企业中选率达96%，产品中选率超90%。

　　平均降幅收窄，外企整体偏积极进击；规则二、三复活机制意在“应纳尽纳”，创新产品给予适当加价。据医疗器械经销商联盟及赛柏蓝器械梳理，在人工耳蜗竞价环节，美迪乐、领先仿生、上海力声特、科利耳及诺尔康5家参与报价的企业全部中标，其中最低中标价格仅4w+元，在最高申报价的基础上又降低60.7%。人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。除临床常用产品外，此次集采中，能支持高场强（3.0T）MR的新一代人工耳蜗植入体中选，植入患者可接受高场强MR检查。外周血管支架类耗材参与企业相对较多，老牌外资企业持续发力，柯惠的下肢动脉支架/非下肢动脉支架、雅培的下肢动脉支架/非下肢动脉支架及波科的静脉支架等均在规则一获得中选资格。国产企业中，先健科技的下肢动脉支架、心脉医疗的下肢动脉支架/非下肢动脉支架及蓝脉医疗的静脉支架通过规则二、三顺利复活。从中选情况来看，外周血管支架领域由外资主导的局面尚未扭转，但国产品牌的存在感也逐步增强。据每日经济新闻，外周血管支架中标价普遍在4000元上下，集采之前静脉支架价格大约在2万元左右，降幅近八成。相比以往保底降幅的复活机制，本次国采中未按规则一获得中选资格的企业，可按规则二、规则三再次报价，满足相应条件即可中选；对功能较强、使用更方便的新一代产品按一定比例适当加价，支持创新产品进入临床。我们认为，规则二、三的新设定让企业报价更有余地，且更大程度上保障临床在用的主流产品，国采规则更趋于合理。相较于前几轮国采，本次的降价幅度有所收窄，平均降幅约为60%左右；且外资企业参与的积极性较高，在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。

　　国产企业有望享集采降价，渗透率提升后潜在的庞大增量市场。据第二次全国残疾人抽样调查显示，我国听力障碍的残疾人数达2780万，其中740万适合人工耳蜗移植。据《2020-2026年中国人工耳蜗行业发展分析及投资前景预测报告》，全球人工耳蜗总数量已超过60万例，而且绝大多数都在发达国家，我国目前植入人工耳蜗数量仅为5万例左右，占需求比仅0.68%，植入比例明显偏低；价格昂贵是限制人工耳蜗市场扩大的主要原因。本次国采规则提到，将研究在医保支付政策中对人工耳蜗类医用耗材中选产品予以支持；我们认为，“集采降价+医保纳入”双重利好有望提升其渗透率，人工耳蜗庞大市场空间待释放。据21世纪经济报，美迪医疗、科利耳、领先仿生三大外资企业占据近国内人工耳蜗70%的市场份额；力声特是国内的人工耳蜗先驱企业，2011年获批国内首个人工耳蜗产品注册证，打破国外技术垄断；诺尔康后来居上，本次集采的产品需求量是力声特的接近4倍。据IQVIA研究，2022年我国外周介入市场规模已达120亿元，未来5年预计仍将以15%的CAGR持续增长；其中下肢动脉和下肢深静脉市场由于其较高的研发壁垒，目前仍以跨国企业为主，本土企业加速产品上市开始追赶。据动脉网，2021年外周动脉疾病相关手术在美国的渗透率为5.4%，而在中国的渗透率仅为0.2%；静脉领域的渗透率还要远低于外周动脉。我们认为，本轮国采落地执行后，术式下沉、患者需求量增加，有望快速推升外周介入手术量。在自主研发的国产领军企业中，先瑞达是第一家推出膝上和膝下药涂球囊的企业，其产品在药涂球囊市场上占据主要份额；心脉医疗上市了全球首款胸主动脉一体化分支型覆膜支架Castor，对原有进口品牌造成冲击；归创通桥更注重全产品线发展，布局下肢动脉、下肢深静脉、下肢浅静脉、主动脉等多个细分领域。

　　我们认为，本轮国采落地执行后，国产企业有望享多重获益：1）集采降价，渗透率提升后人工耳蜗及外周血管支架潜在的庞大增量市场；2）保证中选企业原有一定存量的同时，销售费用可大大节省，加上正在铺开的直接结算政策，整合下来据赛柏蓝器械测算有望给企业节省50%-60%的成本；3）国产企业产品获批较晚，医院覆盖率较低，通过集采中标有望加速市场准入，深化医院覆盖。此外，我们认为本次国采中“创新产品给予适当加价”的规则大大利好创新能力突出、产品竞争力强的研发型国产龙头。

　　投资建议

　　建议关注心脉医疗、归创通桥、先瑞达、先健科技等。

　　风险提示

　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。