PACC突变约占EGFR突变的12%,全球每年新增EGFRPACC突变NSCLC患者超8万人、其中中国4万人。目前1LPACC突变美国多用奥希替尼,ORR在30%左右;亚洲多用阿法替尼、化疗等,阿法替尼不入脑、副作用大难以持续用药。
FURTHER核心数据:1)240mgQD剂量组BICR评估ORR为81.8%,BICR确认ORR(cORR)为63.6%;2)160mgQD剂量组BICR评估ORR为47.8%,BICR确认ORR为34.8%;3)在伴随中枢神经系统转移灶的患者中,cORR为46.2%;4)90.9%的已确认缓解的患者仍处于研究中,尚未达到mDoR。
伏美替尼是全球范围内唯一有临床数据证明对全部四种EGFR突变(包括敏感、T790M、Exon20ins、PACC)都有效的三代EGFR-TKI,PACC突变一线国内注册临床已开展入组,将与ArriVent公司共同开展全球注册临床。
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