医药行业周报：吉利德Lenacapavir在华获批上市-太平洋-20250103

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年1月2日，医药板块涨跌幅-2.22%，跑赢沪深300指数0.69pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，血液制品(-0.67%)、医疗耗材(-1.94%)、医疗设备（-2.05%）表现居前，疫苗（-3.69%)、医院(-2.65%)、体外诊断（-2.64%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.98%)、开开实业(+8.80%)、河化股份(+6.62%)；跌幅榜前3位为信邦制药（-7.91%）、乐心医疗(-7.26%)、新产业（-6.44%)。

　　行业要闻：

　　1月2日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，吉利德科学申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。来那帕韦（Lenacapavir）是一款HIV-1衣壳抑制剂，该药已在欧盟、美国等地获批上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药型HIV感染成人患者，来那帕韦注射剂只需每半年皮下注射一次。

　　（来源：NMPA，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　普洛药业（000739）：公司发布公告，子公司康裕制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，康裕制药申报的司美格鲁肽注射液体重管理和成人2型糖尿病适应症的临床试验申请获得批准。

　　诺思格（301333）：公司发布公告，截至2024年12月31日，公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,442,000股，约占公司目前总股本的1.49%，成交总金额为56,062,734.00元。

　　百利天恒（688506）：公司发布公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。